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礼来“新王”加冕

2026-02-09 14:36:56
作者:小编
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礼来“新王”加冕

  产业精英面对面链接,中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会!

  另一边,诺和诺德的王牌产品GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(Ozempic, Wegovy, Rybelsus)全系产品虽仍实现361亿美元总销售额,却终究以微弱劣势,将“全球药王”的桂冠拱手相让。

  昔日王者,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda则以316亿美元退居次席。一个由代谢药物主宰的新王朝,已然降临。

  无论是降糖版的Mounjaro,还是减重版的Zepbound,替尔泊肽2025年的增长速度都超过了100%。反观司美格鲁肽,除了减重版Wegovy仍然实现41%的增长速度外,Ozempic和降糖口服片剂Rybelsus的表现都已经出现疲态,尤其是Rybelsus销售额同比下滑2%。

  然而,替尔泊肽的登顶只是这场没有尽头的战争的一个中场结果。王座之下,暗流汹涌,口服减重药物的战争一触即发,下一代“超级减重药物”的军备竞赛也进入白热化,价格战的阴云与追兵的枪声,正从四面八方向这座高峰合围。

  诺和诺德的2025年可谓煎熬。礼来的强势崛起,让这个这个昔日的代谢霸主,首次在自己开辟的疆土上感到基石动摇。

  礼来通过“头对头”临床试验证明,替尔泊肽的减重效果显著优于司美格鲁肽,此后一路逆袭实现对诺和诺德的反超。市场数据显示,礼来在美国肠促胰岛素类似物市场中的总处方量占比已达53.3%。

  诺和诺德紧急换帅。新任首席执行官Mike Doustdar推动了诺和诺德史上最大规模的裁员,意图撕去“保守迟缓”的标签。然而,刮骨疗伤的改革能否力挽狂澜?

  在2025年的最后关头,诺和诺德口服版Wegovy(每日一次司美格鲁肽片25mg)获得FDA批准,成为全球首个用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,成为诺和诺德在经历“至暗时刻”后的一项关键胜利。

  口服减肥药的出现,改写了减肥药市场的游戏规则。口服制剂无需冷链运输,并且在患者依从性和便利性方面较注射剂有碾压性优势,因此口服之争成为了减重药物下半场的竞争焦点。

  IQVIA称2026年为“The Year of Orals”。高盛分析预测指出,到2030年口服减肥药将占据24%的市场份额,规模达223亿美元。

  口服Wegovy于2026年1月5日上市,截至1月23日,每周处方总量约为5万张,其中自费渠道提供的1.5mg起始剂量,成为口服Wegovy开局顺利的重要原因。

  去年底,礼来已提交orforglipron的上市申请,在国家优先审评券(CNPV)加持下,药物审批周期可以从10-12个月压缩至1-2个月,orforglipron也因此有望在2026年上半年上市。

  但与诺和诺德的多肽路径不同,礼来在口服制剂选择的是小分子化学合成路径,这在生产和成本控制上可能更具优势。并且,与口服版Wegovy相比,Orforglipron使用限制更少。

  2025年9月,礼来公布的orforglipron与口服Wegovy的“头对头”研究结果显示,在2型糖尿病患者中,orforglipron在控糖和减重两方面均完胜对手。

  在降血糖的核心指标上,orforglipron最高剂量组糖化血红蛋白(A1C)降幅为2.2%,而口服Wegovy最高剂量组降幅为1.4%。

  但在口服Wegovy在关键III期临床试验OASIS 4中,将剂量提高到25mg时,口服Wegovy显示出16.6%的平均减重效果。

  更为关键的是,礼来未雨绸缪,已在美国德克萨斯州、阿拉巴马州及波多黎各加紧布局生产基地。这场对决,不仅是上市时间的赛跑,更是产能储备与供应链稳定性的全面比拼。

  口服之争才刚刚拉开序幕,是诺和诺德成功扳回一局,还是礼来再次后来居上扩大优势,还未可知。

  顶尖棋手的对弈,从不计较边角的寸土得失。当市场的目光还聚焦于口服制剂这片新辟的疆场,礼来与诺和诺德的后手,早已落在了更遥远的棋盘另一端。

  诺和诺德“后司美格鲁肽时代”核心布局是复方制剂CagriSema。这是由司美格鲁肽与一种长效胰淀素(Amylin)受体激动剂Cagrilintide组成的固定剂量组合。

  如果与司美格鲁肽、替尔泊肽相比,CagriSema的减重数据表现算是优秀,但是其并未达到诺和诺德之前预设的25%的减重效果。

  而更令诺和诺德感到不安的是,最近,礼来公布GLP-1/GIP/GCG受体激动剂Retatrutide的Ⅲ期临床试验(TRIUMPH-4)的积极顶线mg的剂量组中,受试者的体重平均减轻26.4%(29.1 kg);在12mg剂量组中,受试者体重平均减轻28.7%(32.3 kg)。有分析师称,这是迄今为止最好的减重结果。

  尽管诺和诺德也不甘落后,也布局了两款三靶点激动剂,分别是以20亿美元从联邦制药引进的GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251,以及自研的GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂NN9662,但是其临床进度已经比Retatrutide落后一截。

  新的一年都要面对定价压力的共同挑战。2025年11月,诺和诺德与礼来相继宣布与美国政府达成协议,下调各自GLP-1药物价格。

  ,自2026年起降低司美格鲁肽的定价,并扩大其在联邦医疗保险D部分、医疗补助计划及自费患者中的可及性。随后,诺和诺德又宣布将司美格鲁肽的自费价格降到每月349美元,并且即日起到2026年3月底前,美国患者可以享受到每剂199美元的限时优惠。口服

  Wegovy的定价更有诱惑力,其起始剂量(1.5mg)现金定价为每月149美元,拥有商业保险的患者通过优惠计划每月自付费用可低至25美元。礼来则宣布,自2026年4月1日起,Medicare受益人可以每月不超过50美元的自付价格获取替尔泊肽,并且还未上市的orforglipron也会在降价的范围之内。

  高盛研究部医疗健康业务负责人Asad Haider预测,GLP-1类注射药物的减肥药市场规模在2030年预计约为950亿美元,较此前预估的1300亿美元下调约26.9%。他指出,此次下调反映了药品定价、患者用药周期与适用人群等方面的趋势变化。

  高盛报告指出,定价动态是美国市场的最大影响因素。测算显示,年均价格侵蚀率预测每浮动一个百分点,就会对美国峰值销售额产生60亿美元的影响。

  ,2026年销售额将在800亿美元至830亿美元之间。该预测区间的中值较2025年652亿美元的销售额增长25%。但考虑到礼来去年的营收同比增长了45%,2026年的预测显得较为保守。礼来的首席财务官

  Lucas Montarce在电话会议中表示,尽管公司对产品销售的增长仍然保持乐观态度,但是价格可能会对增长造成拖累,“部分增长将被较低的实际售价所抵消”。Mike Doustdar也坦言,2026年对诺和诺德来说,也是竞争非常激烈的一年,尤其是在价格方面。

  2026年,司美格鲁肽的核心化合物专利将会在一些重要的国际市场到期,其中也包括中国。一旦失去专利保护,司美格鲁肽就要直面仿制药带来的价格竞争。

  Insight数据库显示,在中国市场,已有10款司美格鲁肽仿制药申报上市;另有11款已进入III期临床阶段。诺和诺德预计,按照固定汇率计算,2026年

  最引人入胜之处,在于它超乎想象的巨大容量。这片由全球数十亿肥胖及超重人群的潜在需求所构成的“黄金海”,足以容纳多艘巨轮同时航行。世界肥胖联盟发布的《全球肥胖地图》显示,2010年和2015年,超重和肥胖的成年人分别为16亿、20亿。根据目前的趋势,到2030年,超重和肥胖将影响全球近30亿成年人,约占全球18岁以上人口的一半。

  的是,摩根士丹利的最新研究指出,目前全球估计有13亿超重人群符合用药条件,其中约11%的人正在使用减肥药物。这意味着,减肥药市场的渗透率仍处于早期阶段,还有巨大的空白等待填补。与当年PD-1市场少数赢家“通吃”的结局不同,减肥药市场的深度与广度,为众多后来玩家提供了生存与成功的空间。

  因此,当礼来与诺和诺德激战正酣时,身后已是一片千帆竞渡的壮观景象。在所有的追赶者中,攻势最为猛烈的无疑是辉瑞。

  自研口服GLP-1药物屡遭挫折,这家“宇宙大药厂”与诺和诺德在2025年下半年上演一场惊天收购案。双方的一路抬价之下,最终,辉瑞斥资100亿美元收购生物技术公司Metsera。花费巨额完成并购后,辉瑞CEO Albert Bourla表示

  ,今年辉瑞的主要任务是将重要交易价值最大化。辉瑞的推进速度确实也很快。2月3日,辉瑞宣布其PF3944

  关键IIb期VESPER-3试验取得积极顶线结果。这是Metsera的核心管线,是一种完全偏向的超长效GLP-1受体激动剂,其半衰期长达380小时,每月只需注射一次。结果显示,低剂量组

  和中剂量组(4.8mg/月)在第28周分别实现了10%和12.3%的减重。投资者对这个结果并不满意,数据公布当天辉瑞股价下跌3.34%。

  ,这桩百亿并购是否值票价,还要看MET-097i最终读出的数据结果。而Metsera带来的管线不止这一个,还包括另一款超长效皮下注射型胰淀素类似物MET-233i,以及其他的在研口服制剂。在这场席卷全球的减重盛宴中,罗氏、艾伯维、阿斯利康等MNC亦悉数入局,无一缺席这场关乎未来的战略竞逐。

  更是自成一片激战的热土。信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽已于2025年获批

  ,成为国内减重代谢治疗领域的标志性产品。2025年,信达生物的总产品收入已经突破百亿大关,达到119亿元,同比增长45%,玛仕度肽也是其强劲的增长引擎之一。中泰国际预测,玛仕度肽在2025-2027年,销售额分别可以达7.2亿元、19.8亿元和29.8亿元。

  医药魔方数据显示,截至2025年4月,全球肥胖治疗领域在研管线款,其中美国与中国是最主要的市场,美国约200款进入临床阶段,中国在临床阶段管线款。

  火热的研发态势,预示着这场战争远未到终局。新王的加冕钟声,恰是下一轮更激烈战役的冲锋号角。2026年刚刚开始,新的战事已全面铺开。

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